التصنيع الطبي المتميز OEM وODM

مناظير داخلية وحلول جراحية مخصصة مصممة خصيصًا لعلامتك التجارية الطبية العالمية

قم بتحويل سير العمل الجراحي الخاص بك والسيطرة على السوق الإقليمية الخاصة بك من خلال حلول التصنيع المخصصة المتميزة من Camjoy. بدءًا من مناظير الحالب الصلبة المصممة بدقة وأنظمة حلاقة المسالك البولية ذات عزم الدوران العالي وحتى وحدات تحكم الكاميرا الفلورية 4K ICG المتقدمة للغاية، فإننا نجلب رؤيتك السريرية إلى الحياة. باعتبارنا جهة تصنيع مصدر معتمدة ISO 13485، فإننا نقدم خدمات العلامة الخاصة الشاملة وOEM وODM دون أي تنازلات بشأن الجودة.

احصل على عرض أسعار التخصيص المجاني الخاص بك اكتشف قدراتنا

تصنيع العقود الإستراتيجية للجراحة طفيفة التوغل

في المشهد سريع التطور للجراحة طفيفة التوغل (MIS) وطب المسالك البولية، يحتاج موزعو الأجهزة الطبية وشبكات المستشفيات والعلامات التجارية الطبية الناشئة إلى شريك تصنيع موثوق به يفهم بعمق الفروق الدقيقة السريرية. Camjoy شركة Electronic Technology Co., Ltd. ليست مجرد مصنع تجميع؛ نحن مركز هندسي شامل. نحن متخصصون في كل من تصنيع المعدات الأصلية (OEM)، حيث نقوم بتصنيع المخططات الدقيقة الخاصة بك بأعلى درجات التفاوت، وتصنيع التصميم الأصلي (ODM)، حيث يقوم فريقنا الداخلي R&D بتصميم أدوات رائدة بناءً على متطلباتك السريرية المفاهيمية.

ما إذا كان هدفك هو تقديم خط خاص من مناظير القطع ثنائية القطب مصممة خصيصًا لمجموعة سكانية تشريحية محددة، أو كنت ترغب في وضع علامة خاصة على فئة متقدمة نظام كاميرا المنظار 4K من خلال واجهة مستخدم محلية لسوقك المحلي، يوفر Camjoy البنية التحتية المتكاملة رأسيًا لتحقيق ذلك. نحن ندير دورة الحياة بأكملها: بدءًا من النماذج الأولية CAD، وختم عدسة الياقوت، وتصنيع التيتانيوم CNC، إلى اختبار التوافق الحيوي الصارم ISO 10993، والمساعدة في الامتثال CE/FDA، والتعبئة المعقمة النهائية.

محفظة التخصيص الشاملة

نحن نقدم التخصيص الدقيق عبر ستة تخصصات سريرية أساسية. يمكن تكييف كل مواصفات الأبعاد واختيار المواد والتصميم الجمالي مع متطلبات علامتك التجارية الدقيقة.

جراحة المسالك البولية وطب المسالك البولية

تكمن خبرتنا الأساسية في تصنيع أقوى أدوات المسالك البولية في العالم. نحن نقدم خدمات OEM شاملة لـ مناظير القطع ثنائية القطبومناظير الكلى المصغرة ومناظير المثانة. يمكننا تخصيص الأحجام الفرنسية (بدءًا من أغلفة البالغين الضخمة مقاس 27 فرنًا وصولاً إلى ملفات الأطفال/الصغيرة غير الرضحية مقاس 18.5 فرنًا)، وأطوال العمل، وآليات القفل (النقر المقفل مقابل الحربة). نقوم أيضًا بتصميم زوايا بصرية محددة (0°، 6°، 12°، 30°، 70°) ونضمن التوافق الشامل مع كابلات الإضاءة القياسية Storz، Wolf، أو Olympus.

  • مقابض مخصصة من التيتانيوم أو البلاستيك العازل
  • Wolf/Storz توافق الأجهزة
  • هندسة غمد التدفق المستمر الخاصة

وحدات تحكم الأجهزة الجراحية

ارفع مستوى عروض المعدات الرأسمالية الخاصة بك من خلال منصات مولدات الترددات الكهروميكانيكية والكهروميكانيكية المتقدمة. نحن نقدم تخصيصًا عميقًا ODM لمنتجنا الشهير CY802 مولدات البلازما وCY2600 أنظمة ماكينة حلاقة المسالك البولية. يمكن لمهندسي البرمجيات لدينا دمج شعار العلامة التجارية الخاصة بك في تسلسل التمهيد الرقمي، وتخصيص أنظمة ألوان واجهة المستخدم التي تعمل باللمس (UI)، وترجمة نظام التشغيل إلى أي لغة محلية للسوق المستهدف.

  • مفصل UI/UX تصميم لوحة القيادة الرقمية
  • ألوان الهيكل المخصصة (أبيض، أسود، برتقالي)
  • تعديلات إمدادات الطاقة الخاصة بالمنطقة

أنظمة التصوير بالمنظار

التصور هو قلب MIS. شريك مع Camjoy لتصنيع خط الملكية الخاص بك كاميرات المناظير الإلكترونية. نحن نقدم تكوينات تتراوح من 1080p القياسية FHD إلى أنظمة 4K 3D وICG فائقة الجودة. تتضمن خيارات التخصيص تغيير مواصفات مستشعر CMOS، وتغيير تصميم مبيت وحدة التحكم في الكاميرا (CCU)، ودمج برنامج التسجيل الجراحي USB المخصص، ومعايرة التدرج اللوني BT.2020 وفقًا لتفضيلاتك السريرية المحددة.

  • وحدات 4K و3D وIndocyanine Green (ICG)
  • البرامج الثابتة المخصصة متعددة اللغات
  • شاشات جراحية ذات علامة خاصة

أمراض النساء وتنظير الرحم

يتطلب التشريح الأنثوي أقصى قدر من الدقة اللاصدمة. نحن نصنع منتجات حساسة للغاية ولكنها صلبة من الناحية الهيكلية مناظير الرحم مصممة وفقا لمواصفاتك. قم بتخصيص ملفات تعريف الغمد التشخيصية والجراحية لتقليل صدمة تمدد عنق الرحم. يمكننا تصميم جسور تشغيل متخصصة مزدوجة القناة لمقصات تنظير الرحم، وملقط الخزعة، والأقطاب الكهربائية المتخصصة داخل الرحم، مما يضمن أن علامتك التجارية توفر الأدوات الأكثر أمانًا لاستئصال السلائل الرحمية واستئصال الورم العضلي.

  • أغلفة تشخيصية رفيعة للغاية
  • مخصص صمامات التدفق المستمر
  • أقطاب كهربائية متخصصة داخل الرحم

أدوات تنظير البطن

تجهيز الجراحين العامين بأدوات تنظيرية من الدرجة الأولى تحمل شعارك. نحن نقدم تصنيع OEM لمناظير البطن الصلبة القياسية مقاس 5 مم و10 مم التي تتميز بصريات عالية الدقة خالية من التشويه. علاوة على ذلك، نحن نقدم تخصيصًا واسع النطاق للأدوات اليدوية، بما في ذلك أجهزة تشريح ماريلاند، وأجهزة الإمساك السريرية، وإبر Veress. أنت تملي بيئة العمل للمقبض (على سبيل المثال، ألياف الكربون مقابل البوليمر)، وآليات السقاطة، وأطوال العمود (القياسية مقابل علاج السمنة).

  • مهاوي الطول الممتدة لعلاج السمنة
  • تصميمات أدوات قابلة للفصل مكونة من 3 أجزاء
  • Trocars المغناطيسية والربيعية

الملحقات والمواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة

تمثل المواد الاستهلاكية أعلى تدفق للإيرادات المتكررة للموزعين. يقدم Camjoy علامات خاصة واسعة النطاق للملحقات الجراحية ذات الاستخدام الواحد. نحن نصنع الدقة حلقات القطع أحادية القطب وثنائية القطبومجموعات أنابيب الري المصنوعة من السيليكون عالية التدفق ومحولات ألياف الليزر وسلال استرجاع الأحجار. يمكن تعبئة كل المواد الاستهلاكية في أكياس معقمة مخصصة ومتوافقة مع FDA Tyvek تحتوي على IFU (تعليمات الاستخدام) وأنظمة الباركود الفريدة الخاصة بعلامتك التجارية.

  • التعبئة والتغليف ذات العلامة الخاصة المعقمة Tyvek
  • تصنيع أقطاب التنغستن والسيراميك
  • بثق أنابيب السوائل ذات الحجم الكبير

لدينا سير عمل هندسي صارم مكون من 8 خطوات

تصنيع الأجهزة الطبية لا يترك مجالاً للخطأ. يضمن سير العمل الموحد لدينا والمتوافق مع ISO 13485 OEM/ODM أن منتجك المخصص ينتقل بسلاسة من المفهوم السريري إلى واقع معتمد عالميًا يتم إنتاجه بكميات كبيرة.

1

الاستشارة السريرية وNDA

نبدأ بتوقيع اتفاقية عدم إفشاء صارمة (NDA) لحماية ملكيتك الفكرية. يقوم مهندسونا بعد ذلك بالتشاور مع فريقك لتحديد الأهداف السريرية وأهداف توافق الأجهزة وأسعار السوق المستهدفة.

2

CAD التصميم والجدوى

يقوم قسم R&D الداخلي لدينا بترجمة متطلباتك إلى نماذج CAD ثلاثية الأبعاد دقيقة. نقوم بإجراء عمليات محاكاة متطورة للمسار البصري وتحليل العناصر المحدودة (FEA) لضمان السلامة الهيكلية والوضوح البصري.

3

مصادر المواد

نحن نختار فقط أجود المواد المتوافقة حيوياً. بدءًا من الزجاج البصري الألماني والفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة 304/316L الطبي وحتى التيتانيوم الفضائي والسيراميك المقاوم للحرارة، مما يضمن أقصى عمر للأوتوكلاف.

4

النماذج الأولية السريعة

قبل الالتزام بالأدوات باهظة الثمن، نستخدم الآلات المتقدمة ذات 5 محاور CNC والطباعة ثلاثية الأبعاد لإنشاء نماذج أولية مادية وعملية. تتلقى هذه العينات للتقييم العملي والاختبار المريح.

5

التنظيمية والتحقق من الصحة

نقوم بإجراء اختبارات داخلية صارمة، بما في ذلك فحوصات التشوه البصري، واختبارات التسرب عالي الضغط، واستدامة دورة التعقيم. كما نقدم أيضًا الملفات الفنية اللازمة للمساعدة في تسجيلات FDA أو CE MDR المحلية.

6

العلامة التجارية المخصصة (العلامة الخاصة)

بمجرد قفل التصميم، نقوم بتطبيق علامتك التجارية المخصصة. يتضمن ذلك النقش الدائم بالليزر لشعارك وأرقام الأجزاء على الهيكل المعدني، وتخصيص برنامج UI، وتصميم التغليف المعقم المخصص.

7

الإنتاج الضخم الدقة

يبدأ التصنيع داخل غرف الأبحاث فئة 100,000 لدينا. باستخدام خطوط التجميع الآلية وأدوات المحاذاة البصرية الدقيقة، نضمن أن الوحدة رقم 1000 متطابقة من حيث الجودة والأداء مع الوحدة رقم 1.

8

الخدمات اللوجستية والدعم العالمي

تخضع المنتجات النهائية لفحص ما قبل الشحن بنسبة 100%. ومن خلال الاستفادة من مراكزنا العالمية في دبي وفرانكفورت وسان فرانسيسكو، نقوم بتنسيق الشحن الجوي/البحري الآمن والمتحكم في درجة حرارته مباشرة إلى مراكز التوزيع الخاصة بك.

قدرات التصنيع النخبة

مع أكثر من عقد من التفاني الذي لا هوادة فيه في مجال Endourology وMIS، تدير Camjoy مرافق تصنيع حديثة. نحن لا نستعين بمصادر خارجية للتجميع البصري أو الميكانيكي الأساسي. يتيح لنا هذا التكامل الرأسي الحفاظ على السيطرة المطلقة على الجداول الزمنية للإنتاج وضمان الجودة، مما يضمن الختم المحكم المتسق والمتانة الميكانيكية للطلبات بالجملة الضخمة.

  • 🔹تقنية ختم الياقوت: تستخدم عملية الختم البصري الخاصة بنا بلورات الياقوت الأصلية في النوافذ البعيدة والقريبة، مما يجعل المناظير شديدة المقاومة للخدوش وتضمن البقاء على قيد الحياة من خلال آلاف دورات الأوتوكلاف ذات درجة الحرارة العالية (134 درجة مئوية).
  • 🔹هندسة المواد المتقدمة: نحن نتعامل مع مجموعة واسعة من المواد التقنية. نقوم بتصنيع سبائك التيتانيوم من الدرجة الفضائية لعناصر عمل منظار القطع خفيفة الوزن للغاية، وتشكيل الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ للأغماد غير القابلة للتدمير، وقولبة البلاستيك عالي العزل الكهربائي للحصول على أقصى قدر من العزل الجراحي الكهربائي.
  • 🔹 المواصفات الدقيقة الدقيقة: تقوم آلات CNC ذات المحاور الخمسة بتصنيع الأغلفة الخارجية وقنوات الأجهزة الداخلية المخصصة لجزء من المليمتر، مما يضمن توافقًا لا تشوبه شائبة مع معلمات النظام البيئي القديمة Wolf أو Storz أو Olympus.
Camjoy منشأة تصنيع الأدوات الجراحية والمناظير الداخلية CNC التصنيع الميكانيكي
ISO 13485 منشأة معتمدة

خدمات العلامات التجارية الخاصة وتعزيز العلامات التجارية

هوية علامتك التجارية هي الأصول الأكثر قيمة لديك. نحن نقدم حلول العلامات التجارية الدائمة والآمنة طبيًا على جميع الأدوات الصلبة ووحدات تحكم الأجهزة الإلكترونية والمواد الاستهلاكية المعقمة، مما يسمح لك ببناء قيمة هائلة للعلامة التجارية في السوق الطبية المحلية دون تحمل تكاليف تشغيل المصنع.

✓ النقش بالليزر بالألياف الضوئية
✓ حلقات تعريف مرمزة بالألوان
✓ التمهيد المخصص UI والبرمجيات
✓ OEM تعبئة معقمة Tyvek

داخل مركز التجميع الدقيق الخاص بنا

شاهد التقاطع بين الهندسة المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة. بيئتنا البكر تضمن الكمال السريري.

Camjoy خط تجميع الغرف الطبية النظيفة للمناظير الداخلية

فئة 100.000 غرف الأبحاث

يتم إجراء تجميع البصريات ومعايرة أجهزة الاستشعار في بيئات شديدة التنظيم وخالية من الجسيمات.

Camjoy الاختبار البصري للمنظار ومراقبة الجودة

التحقق البصري الصارم

يخضع كل نظام عدسات لاختبارات إجهاد شديدة، بما في ذلك فحوصات الدقة MTF ورسم خرائط توحيد الإضاءة.

Camjoy الدقة الطبية CNC مركز التصنيع

تصنيع عالي التسامح CNC

تقوم مراكز التصنيع متعددة المحاور لدينا بنحت مكونات التيتانيوم والفولاذ الطبي وفقًا للتفاوتات المجهرية.

جودة لا تتزعزع والامتثال العالمي

إن التنقل في اللوائح الطبية الدولية أمر معقد. توفر لك الشراكة مع Camjoy على الفور أساسًا للامتثال المعترف به عالميًا والذي يمكن التحقق منه. تعمل منشأتنا وسلسلة التوريد بأكملها وفقًا للقيود الصارمة لأنظمة إدارة الجودة الدولية، مما يضمن عدم مواجهة منتجاتك المخصصة لأي عقبات في الجمارك أو مجالس المشتريات في المستشفيات.

ISO 13485:2016

نظام إدارة الجودة الشامل المعتمد خصيصًا لتصميم وتصنيع الأجهزة الطبية.

CE وضع العلامات جاهز

تلتزم منتجاتنا بالمتطلبات الأساسية الصارمة لتوجيهات الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، مما يضمن الدخول السريع إلى السوق الأوروبية.

تم اختبار التوافق الحيوي

تلتزم جميع المواد الملامسة للأنسجة بشكل صارم بمعايير ISO 10993 الخاصة بالسمية الخلوية والحساسية والسلامة من التهيج.

لماذا Camjoy هو شريكك النهائي ODM

توفير استقرار لا مثيل له وخبرة وانتشار عالمي لموزعي الأجهزة الطبية.

🌍

الشبكة الفرعية العالمية

نحن لسنا مجرد مصنع بعيد. ومن خلال مكاتب فرعية استراتيجية تقع في سان فرانسيسكو (الولايات المتحدة الأمريكية)، وفرانكفورت (ألمانيا)، ودبي (الإمارات العربية المتحدة)، فإننا نقدم الدعم المحلي، والاتصالات المبسطة، والحلول اللوجستية الدولية السريعة.

👨‍🔬

الخبرة السريرية العميقة

يتمتع مهندسونا المتفانون في R&D بأكثر من 15 عامًا من الخبرة المركزة على وجه التحديد في مجال البصريات ذات التدخل الجراحي البسيط وطرائق الجراحة الكهربائية. نحن نفهم ما يطلبه الجراحون في غرفة العمليات بشكل أفضل من الشركات المصنعة العامة.

💰

التسعير المباشر للمصنع

من خلال القضاء على وسطاء الشركات التجارية، فإننا نقدم أسعار الجملة المزعجة للغاية في مجال B2B. يتيح ذلك لعلامتك التجارية الحصول على حصة سوقية كبيرة مع الحفاظ على هوامش ربح هائلة ومستدامة.

🔗

أمن سلسلة التوريد

تضمن احتياطياتنا الهائلة من المواد الخام وخطوط التجميع الآلية للغاية أن الاضطرابات العالمية غير المتوقعة لا تؤدي إلى تأخير إطلاق منتجك. نحن نضمن فترات زمنية مستقرة بغض النظر عن حجم الحجم الخاص بك.

الأسئلة المتداولة (OEM/ODM الشركاء)

Q1: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) لوضع العلامات الخاصة المخصصة؟

ج: نحن نتفهم الحاجة إلى اختبار السوق. بالنسبة لنقش شعارك بالليزر القياسي على المناظير الداخلية الصلبة الموجودة (مثل مناظير الحالب أو مناظير القطع)، فإن سعر MOQ منخفض بشكل لا يصدق - وغالبًا ما يبدأ بـ 10 وحدات فقط. بالنسبة لتصميمات ODM المخصصة بالكامل والتي تتطلب قوالب حقن جديدة أو أدوات CNC فريدة من نوعها، يختلف MOQ بناءً على استثمار رأس المال، ويبدأ عادةً بحوالي 100 وحدة للمعدات الرأسمالية و5000 وحدة للمواد الاستهلاكية التي يمكن التخلص منها.

س2: كيف يحمي Camjoy الملكية الفكرية لعلامتي التجارية (IP) لتصميمات ODM المخصصة؟

ج: السرية هي حجر الزاوية في علاقاتنا B2B. قبل مشاركة أي مخططات فنية أو مفاهيم سريرية، نقوم بتنفيذ اتفاقية عدم إفشاء شاملة وملزمة قانونًا (NDA). علاوة على ذلك، فإن قوالب ODM الحصرية وأكواد البرامج الاحتكارية التي تم تطويرها لعلامتك التجارية معزولة بشكل آمن ومحظورة تمامًا من استخدامها في خطوط إنتاج Camjoy العامة أو تقديمها للموزعين المنافسين.

س 3: ما هي المهلة الزمنية النموذجية من الموافقة على النموذج الأولي إلى تسليم الإنتاج الضخم؟

ج: السرعة في السوق أمر بالغ الأهمية. بالنسبة لتخصيصات OEM البسيطة (على سبيل المثال، نقش الشعار والتعبئة على الطرز الحالية)، يتم تنفيذ الطلبات خلال 15-20 يوم عمل. بالنسبة لتطوير منتج ODM الجديد تمامًا - بما في ذلك تصميم CAD والأدوات والتحقق السريري والإنتاج الضخم الأولي - يمتد الجدول الزمني عادةً من 60 إلى 90 يومًا. نحن نقدم جدولًا صارمًا لمشروع مخطط جانت عند توقيع العقد.

س 4: هل يمكنك تخصيص برنامج واجهة المستخدم (UI) للأجهزة الإلكترونية مثل الكاميرا CF501 أو CY802 مولد البلازما؟

ج: قطعاً. يمكن لفريق هندسة البرمجيات لدينا إعادة تصميم واجهات شاشة اللمس الرقمية الخاصة بوحدات التحكم الطبية الخاصة بنا بشكل كامل. يتضمن ذلك تضمين الرسوم المتحركة لشاشة البداية الخاصة بشركتك عند بدء التشغيل، وتعديل لوحة الألوان لتتوافق مع إرشادات علامتك التجارية، وترجمة جميع القوائم، ومطالبات الأخطاء، والتنبيهات الفنية إلى لغاتك الإقليمية المحددة (مثل العربية والروسية والبرتغالية).

س5: هل تقدمون الدعم للامتثال التنظيمي المحلي (FDA، CE، وزارات الصحة المحلية)؟

ج: نعم. نظرًا لأن منشأتنا تعمل بموجب ISO 13485:2016، فإن وثائقنا دقيقة. عند الطلب، سيقوم قسم الشؤون التنظيمية لدينا بتزويد فريق التسجيل الخاص بك بالملفات الفنية اللازمة، وتقارير اختبار التوافق الحيوي للمواد (ISO 10993)، وشهادات التحقق من صحة التعقيم، وبيانات اختبار السلامة الكهربائية (IEC 60601) المطلوبة لتسريع عملية تسجيل جهازك الطبي المحلي.

س6: هل أنت قادر على مطابقة مواصفات الأبعاد للعلامات التجارية القديمة مثل Storz أو Wolf؟

ج: قدرة عالية. يتضمن جزء كبير من أعمالنا OEM تصنيع أدوات "متوافقة مع النسخ". يمكننا تكرار آليات القفل بدقة (مثل دبابيس الحربة المحددة أو أقفال النقر)، وأطوال العمل، والأحجام الفرنسية للعلامات التجارية الكبرى. يتيح ذلك لأدواتك المخصصة الاندماج بسلاسة في النظام البيئي الحالي للمستشفى دون الحاجة إلى شراء كابلات ضوئية جديدة أو أغلفة خارجية.

س7: هل يمكنني طلب عينة تقييم مادي قبل الالتزام بعقد الإنتاج الضخم؟

ج: ونحن نشجع ذلك بقوة. التحقق الجسدي أمر حيوي في الأجهزة الجراحية. بمجرد الاتفاق على المواصفات، سنقوم بإنتاج عينة ما قبل الإنتاج لجراحيك لتقييمها في بيئة سريرية محاكاة. عادةً ما يتم استرداد تكلفة الأدوات أو أخذ العينات (إن أمكن) بالكامل أو إضافتها إلى أول أمر شراء للإنتاج الضخم.

س 8: كيف تتعامل مع تعقيم وتغليف الملحقات التي تستخدم لمرة واحدة OEM؟

ج: بالنسبة للمواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة مثل حلقات القطع TURP أو ملقط الخزعة، فإننا نقدم خدمات تغليف معقمة شاملة. يتم إغلاق المنتجات في أكياس غسيل الكلى Tyvek من الدرجة الطبية ويتم تعقيمها باستخدام غرف أكسيد الإيثيلين (EtO) المعتمدة. نقوم بطباعة عملك الفني المخصص وتفاصيل الشركة وأرقام الدفعة وتواريخ انتهاء الصلاحية والرموز الشريطية UDI (تعريف الجهاز الفريد) الضرورية مباشرةً على الأكياس المعقمة.